ISO9001認證中的7.5.1.e監視和測量的理解 |
本文關鍵詞：ISO9001認證,ISO9001認證標準,ISO9001認證過程
我們在建立ISO9001認證標準的時候經常會把7.5.1.e條和8.2.3條混在一起，今天我們來討論一下。
1、標準ISO9001認證標準第7.5.1.e條是對過程實施監視和測量。具體的要求要符合第8.2.3條要求。
質量管理體系中的過程分為兩類：產品實現過程和支持過程(又分管理過程、資源管理過程和測量、分析和改進過程)。8.2.3條規定，凡是界定為過程的，都必須用合適的方法進行監視，凡是應當加以測量的，必須對過程進行測量。測量結果還要展示達到策劃所確定的結果。因此，對支持過程也必須監視，必須要的話，還要測量。譬如，5.6管理評審、8.3不合格品控制過程。8.4數據分析過程，8.5.2糾正措施過程等各種支持過程，根據第8.2.3條規定也要求監視。
2、過程中凡是應當加以測量的，必須對過程加以測量。什么是應當的?
組織自己確定。譬如，顧客提出過程的Cpk必須大于等于1.33，那么，您必須測量它。
3、圖紙上對零件有公差要求的，不測量就不知道是否滿足。必須測量。這的8.2.4條對產品的監視和測量要求。特別是顧客規定的特殊特性，一定要測量的。
4、“監視和測量的方法：我想這里應該有過程的監視和測量，也有產品的監視和測量，可具體怎么監視和測量或者說監測哪些內容呢?”
對產品實現過程的監視和測量內容應當在編制控制計劃的時候確定的。包括監視和測量的方法。
對于其他支持過程，譬如前面談到的8.3條不合格品控制、8.4數據分析.8.5.2糾正措施等，通常有很多組織沒有規定如何監視，因此這些過程的執行往往不是有效的，有的連不合格品處理單子也不見了。應當對這些過程規定監視方法和責任者。我這里舉例說明。只是一兩個過程的監視方法和內容。應當監視哪些過程，應當您們自己策劃好P，加以規定，然后執行D，對監視也要監視C，改進A。
過程監視控制計劃(舉例)
1、過程活動名稱：顧客投訴處理過程產品質量數據分析
2、顧客期望： 立即反映 上報向操作者公布
3、是否關鍵過程： 是 否
4、監視或測量內容：反映時間(小時) 及時率(%)
5、指標： 不超過10天處理好 每周一AM12時前6、負責者： 質量部 質量部
7、評審頻率： 4次/年 1次/月
8、監視(評審)者：管理者代表 管理者代表
9、糾正措施： 各個有關職能 各個有關職能
10、反映計劃： 向管理評審報告 向管理評審報告
5、對過程監視和測量的目的：是為了過程的輸出滿足7.5.1策劃的要求嗎?
對產品實現過程的監視和測量目是的，確保過程處于受控狀態，滿足第7.5.1條要求;對其他各個支持過程的監視和測量的目的是控制這些過程，做好預防。不讓這些過程出問題;出問題了，及時處理，不讓產品出問題。
6、“當過程監視和測量的輸出未滿足策劃或輸入要求時，監視結果為不合格，要執行8.2.4”?
對產品實現過程的監視和測量，發現不符合策劃規定要求，2000版標準8.2.3條要求必須采取糾正和糾正措施確保產品的符合性。2008年版改為“必須根據情況適當地采取糾正和糾正措施”，也就是要使過程回復到滿足策劃規定的要求，處于控制狀態。取消了“確保產品的符合性”。我體會，這8.2.3條是對過程的監視和測量，不是對產品的監視和測量，不應當在這里規定這“確保產品的符合性”要求。這的肯定要確保的，這是ISO9001認證標準第1.1條中的總的要求，必須確保的。
7、總結，回到頭上，第7.5.1.e條要求監視和測量的目的是要保持產品實現過程處于受控狀態。這是對產品實現過程的監視和測量要求。監視和測量的要求要滿足第8.2.3條要求。但是，8.2.3條不僅僅指產品實現過程，還包括其他支持過程，也必須用合適的方法加以監視，必要時候要測量。因為體系有體系的質量目標，不測量不知道目標是否達成。測量的目的是控制這些支持過程，確保支持過程的結果對產品實現過程的支持，譬如，提高合格的設備、有能力的人、有關信息等，抓好預防。用系統來控制過程，確保產品的質量。
|
